医学のあゆみ

Abstract

ヒト胚性幹細胞（ES 細胞）やヒト人工多能性幹細胞（iPS 細胞）などの，いわゆるヒト多能性幹細胞を原材料として細胞・組織加工製品を製造し，再生医療・細胞治療へ応用しようとする試みが，現在，国内外で非常に活発に進んでいる．ヒト多能性幹細胞は動物体内に移植された際に腫瘍を形成する能力，いわゆる“造腫瘍性”を元来の特性として保持しており，ヒト多能性幹細胞を原材料とした医薬品・医療機器においては，未分化細胞の混入・残留による異所性組織形成や，腫瘍形成や癌化を防止すること，すなわち最終製品の造腫瘍性の評価と管理が重要な課題となる．しかし，患者に投与する動物またはヒト由来の生細胞を対象にした造腫瘍性試験のガイドラインはいまのところ存在しない．本稿ではヒト多能性幹細胞加工製品の開発が精力的に進むなかで，その造腫瘍性の評価法の現状と課題について概説する．