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JPY
Abstract
国立循環器病研究センターは,治験とともに自主臨床研究の支援を行う部署を2004 年から設置し,生物統計家を含む各種専門スタッフによる支援体制を整備・構築してきた.平成19 年度には“治験活性化5 カ年計画”における中核病院として,平成23 年度からは全国5 施設の早期・探索的臨床試験拠点のひとつとして,その責務を全うすべくさらに整備を進めている.企業治験においては手続きの効率化,被験者組入れの迅速化など依頼者の負担軽減を図る方向で,自主臨床研究においては科学的品質の向上と被験者保護を強化する方向で,それぞれ整備を行ってきた.この活動を通して,医学研究においてはアカデミアと民間企業がそれぞれ独立した役割を有しており,公的資金と民間資金が目的を明確にしたうえで投入される必要があると感じる.
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/content/article/0039-2359/244130/1135