PMDA とレギュラトリーサイエンス，希少疾病用医薬品―医療者・研究者のためのレギュラトリーサイエンスに関する基礎知識
佐久嶋　研 and 猿田克年, 医学のあゆみ, 259, 125-130 (2016), DOI:http://dx.doi.org/