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切除不能・再発膵癌に対するGemcitabineとUFT併用療法の第 I 相試験
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JPY
Abstract
切除不能進行再発膵癌を対象としてgemcitabine(GEM) UFT 併用の第Ⅰ相試験を行った。投与は第1〜6日および第8〜13日にUFT を先行投与し第7 14日にGEM を投与1週間休薬する21日を1コースとして2コース以上繰り返すことを目標とした。GEM およびUFT 投与量はそれぞれ800mg/m2 250mg/m2を初期投与量(レベル1)としてUFT GEM を交互に増量した。9例が登録されレベル2においてdose limiting toxicity(DLT)となる白血球減少好中球減少の副作用が2例に出現しmaximum tolerated dose(MTD)に達したと判断した。外来通院での施行と継続投与回数などを考慮し第Ⅱ相試験での推奨用量はGEM 800mg/m2 UFT 250mg/m2と考えた。
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/content/article/0385-0684/31010/51