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根治切除不能進行食道癌に対するNedaplatin/Adriamycin/5-FU(NAF)併用療法のPhase I Study
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JPY
Abstract
今回われわれは,NED/ADM/5-FU 併用療法(NAF 療法)に着目し,予後不良な切除不能食道癌に対するfirst-lineとして,この併用化学療法の安全性および有効性の検討を計画した。key drug であるNED を増量していき,step 2:70mg/m2で2例のdose limiting toxicity(DLT)(grade4血液毒性とgrade3非血液毒性)が出現したためstep 2を最大耐用量,step 1の60mg/m2をNED の推奨投与量とした。grade 1の悪心・嘔吐が最も多い非血液毒性であり,grade 1の腎毒性はstep 2で1例経験したが,すべて保存的に軽快した。また,step 1でのgrade4好中球減少のDLT 症例のみG-CSF を使用した。以上の第Ⅰ相試験で明らかとなったNED 60mg/m2,ADM 30mg/m2day1, 5-FU 700mg/m2/日day1〜5の持続点滴静注を推奨投与とした現在までの第II相での奏効率は57.1%と良好な結果が得られており,安全かつ有効なregimenとして十分期待できる。
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/content/article/0385-0684/32010/53