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子宮頸癌に対するNedaplatinと放射線同時併用療法のDose Escalation Study
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JPY
Abstract
子宮頸癌を対象としたconcurrent chemoradiation therapy(CCRT)としてnedaplatin(CDGP)の推奨用量を設定し,安全性および有効性を検討するためのdose escalation studyを全国8施設の共同研究により実施した。放射線療法は子宮頸癌取扱い規約に示された標準治療に従って実施し,CDGP はレベル1では80mg/m2,レベル2では90mg/m2を第1日目および第29日目に投与した。dose limiting toxicity(DLT)はレベル1では6例中1例の発現であったが,レベル2では2例中2例に発現したため,レベル2をmaximum tolerated dose(MTD)とし,レベル1を推奨用量とした。DLT の内訳は白血球数の回復遅延が2例,食欲不振が1例であり,白血球数の回復遅延が本併用療法の主たるDLT と考えられた。発現した主な副作用は悪心,食欲不振などの消化器障害および白血球減少,血色素減少,血小板減少などの骨髄抑制であったが,頻度,程度ともにレベル1ではレベル2に比べて軽度であった。有効性においては,全例にPR 以上の抗腫瘍効果が認められ,CR 率はレベル1で60%(6/10), レベル2で50%(1/2)であり,レベル間に差はなかった。以上の結果から,CDGP 80mg/m2_第1日目および第29日目投与によるCCRT は安全で有効なレジメンであることが示唆された。
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