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大腸癌治癒切除症例に対する経口フッ化ピリミジン系薬剤の再発抑制効果に関する多施設共同比較試験
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JPY
Abstract
HCFU とUFT はそれぞれ大腸癌の補助化学療法において有効性が報告されている。本研究は大腸癌治癒切除例に対してmitomycin C (MMC)/HCFU 併用療法,もしくはMMC/UFT 併用療法を無作為に割り付け,両併用療法の術後補助化学療法としての有用性を生存率,再発率および副作用から比較検討することを目的として計画された。参加40 施設から,肉眼的治癒切除が可能であった結腸癌のstage III,IV(大腸癌取扱い規約第4 版)症例が252 例,直腸癌のstage II,III,IV(同第4 版)の症例が249 例,合計で501 例の症例が登録された。結腸癌と直腸癌を層別化因子として無作為に割り付け,術後14 日目より一方の群にはHCFU 300mg/day を,もう一方の群にはUFT 300mg/day あるいは400mg/day を1 年間連日経口投与した。どちらの群にもMMC 6mg/m2 を術当日と翌日に静脈内投与した。501 例中496 例(99 %)が適格例であった。5 年生存率はMMC +HCFU 群77.1 %,MMC +UFT 群79.2 %,5 年無再発生存率は各々76.1, 72.9 %であり,いずれも2 群間に有意の差はなかった。副作用はMMC +HCFU 群23 %,MMC +UFT群19 %にみられたが,重篤なものはなかった。術後1 年の時点で,投薬完遂率はMMC +HCFU 群82 %,MMC +UFT 群83 %でいずれも良好であった。大腸癌の術後補助化学療法として,MMC +HCFU 療法とMMC +UFT 療法の有効性に明確な差はみられなかった。どちらも投与完遂率は良好で,重篤な副作用もみられず,安全に投与できると判断された。大腸癌の術後補助化学療法として両群ともに有用であり,今後欧米での標準療法との比較が必要と考える。
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/content/article/0385-0684/32070/997