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切除不能非小細胞肺癌に対するGemcitabineとDocetaxel併用療法の第 II 相試験
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JPY
Abstract
手術不能非小細胞肺癌症例を対象にgemcitabine(GEM)とdocetaxel(TXT)の併用療法における推奨用量設定のため,GEM を第1, 8日に,TXT は第8日にそれぞれ点滴静注し,21日を1コースとし,第Ⅰ相試験を実施した。推奨用量はGEM 1,000mg/m2, TXT 70mg/m2 と設定された。今回,GEM とTXT の併用療法を2コース以上繰り返し,その有効性および安全性を検討する目的で実施した。31症例が登録され,平均投与コース数は3.1コースであった。副作用としては,白血球減少,好中球減少,Hb減少,倦怠感が多く認められた。grade3以上の副作用は,白血球減少 48.4%, 好中球減少70.9%であったが,G-CSF の投与により2症例以外は投与スケジュールどおりに投与でき,TXT の減量は2症例に確認されたのみだった。他の副作用は軽微であった。奏効率は71.0%, MST は515日であった。また,外来移行は初回入院時死亡2例を除いてすべて外来に移行できた。以上の成績より,本併用療法に対する有効性と安全性が認められた。
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/content/article/0385-0684/32090/1273