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JPY
Abstract
capecitabineは経口フッ化ピリミジン製剤のなかにおいて世界中で広く用いられている薬剤である。転移性結腸直腸癌において5-FU/LV(bolus)と比較し同等の有効性と優れた安全性が証明されている。また,ステージ III の結腸癌に対する術後補助化学療法の試験(Xeloda Adjuvant Chemotherapy Trial:X-ACT)では標準補助化学療法である 5-FU/LV(bolus)に対して disease-free survival (DFS), overall survival (OS)で少なくとも同等の効果を有し,relapse-free survival(RFS)に関しては有意に延長すること,毒性が少ないことが証明された。これらの結果に加え,capecitabine にoxaliplatin や irinotecan を併用したレジメンが検討されており,現在までの第II相試験からは非常に期待できる結果が報告されている。本邦では1994年から開発に入っており,2005年に報告された化学療法未施行の転移性結腸直腸癌を対象とした海外用法・用量による第II相試験では,奏効率35%(95% CI 23.1〜48.4), time to progression(TTP)中央値169日,生存期間中央値が617日と有望な結果が報告された。副作用において,capecitabineの特徴的なhand-foot syndrome(HFS)が73.3%の患者に出現したが,grade 3/4に至った患者は 13.3%,HFSによる中止は1名のみで,休薬/減量により対応可能であった。現在,結腸癌に対する術後補助化学療法の適応で承認申請中であるが,本邦での早い承認が待たれる薬剤である。
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/content/article/0385-0684/33070/891