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腹膜播種を有する胃癌に対するPaclitaxel術中腹腔内・逐次静脈内投与法の第 I 相臨床試験(HGCG 0301)
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JPY
Abstract
腹膜播種を有する胃癌に対するpaclitaxel術中腹腔内・逐次静脈内投与法の安全性について検討した。P 1もしくはCY 1症例を対象に,指定用量のpaclitaxelを生理食塩水500ml に溶解して手術終了時に腹腔内投与した。用量は50mg/m2の初期投与量(レベル1)から80mg/m2(レベル4)まで10mg ごとに増量した。さらに術後14, 21日に同用量のpaclitaxelを静脈内投与した。12例が登録され,うち7例には胃切除が実施された。有害事象はレベル2, 3の6例中4例でgrade2の血色素量減少がみられた以外はgrade1までにとどまり,DLT は発現せずMTD には至らなかった。全例のMST は316日,切除例7例では413日で,いずれにも重篤な術後合併症は発生しなかった。以上よりpaclitaxel80mg/m2を術中腹腔内・逐次静脈内投与した場合の安全性が確認された。
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/content/article/0385-0684/33130/2027