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StageIV胃癌切除例に対するTS-1,CDDP 併用療法のPhase I Study
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JPY
Abstract
stageIV胃癌を対象に,TS-1と少量CDDP 併用療法の最大耐量(MTD)と投与量規制毒性(DLT)を明らかにし,推奨用量(RD)を求めた。また,本併用療法についてTS-1の血中薬物動態を検討した。TS-1は80〜120mg/body/dayとしてday1〜14投薬,day15〜21休薬とした。CDDP はdose level 1, 2, 3を各々3例と設定し,dose escalation試験とした。それぞれCDDP 2, 4, 6mg/m2/dayをday1〜5,8〜12に投与し,day13〜21を休薬とした。これを2コース行った。DLT の定義をgrade4の血液/骨髄毒性あるいはgrade3以上の非血液毒性(悪心・嘔吐,脱毛を除く), 2週を超えて続くTS-1の休薬とした。grade 4の血液/骨髄毒性はlevel 1:0/3例,level 2:0/3例,level 3:1/3例,grade 3以上の非血液毒性はlevel 3:2/3例であった。3週を超える休薬はlevel 3で1例みられた。TS-1の薬物動態ではCDDP 投与による重大な影響は認められなかった。本プロトコールによるstageIV胃癌のTS-1と併用時の少量CDDP のRD は4mg/m2と考えられた。
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/content/article/0385-0684/34040/563