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進行非小細胞肺癌に対するGemcitabineとCarboplatin併用療法の第 II 相試験(中間解析報告)
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JPY
Abstract
進行非小細胞肺癌患者24 例を対象にgemcitabineとcarboplatin併用療法の有効性と安全性を検討する第 II 相試験を実施し,その中間検討を行った。投与法はgemcitabine 1,000 mg/m2(第1,8 日),carboplatinAUC 2(第1,8 日)を3 週間隔で2 サイクル以上投与し評価した。奏効率は37.5%(9/24)(95%信頼区間: 18.8〜59.4%)であった。無増悪期間は21週で,平均生存期間は48 週であった。1年生存率は45.8%であった。投与サイクル数の中央値は3(1〜8)サイクルであった。主な副作用は血液毒性であり,24 例中(76 サイクル中)grade 3 以上の好中球減少,血小板減少症は各々58.3%(35.1%),45.8%(18.2%)であった。非血液学的副作用はgrade 3 以上のものはなかったが,grade 2 の発疹8.3%,発熱8.3%,悪心4.2%,嘔吐4.2%が認められた。その他,重篤な副作用はみられなかった。本試験併用療法は高い奏効率が得られ,安全性の面から十分に認容性がある治療法と考えられ,さらに本試験を継続することとした。
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