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手術不能または再発乳癌に対するCapecitabine(Xeloda)とWeekly Paclitaxel(Taxol)の併用化学療法における用量設定試験
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JPY
Abstract
手術不能または再発乳癌に対するpaclitaxel(PTX)毎週投与(2 週間投与1 週間休薬)とcapecitabine(2 週間投与1週間休薬)併用療法を行い,用量制限毒性(DLT),有害事象の発現割合・程度と推奨用量(RD)を検討した。初回投与量(level 1)をPTX 80 mg/m2,capecitabine 1,255 mg/m2と設定し,capecitabine を2 週間連日経口投与1 週間休薬,PTXをday 1,8 に投与した。3 週間を1 コースとして,level 1 から開始し,各投与levelで3 例に投与し,DLT 規準に抵触した例数により最大耐量(MTD)を求めた。2 コース終了後に安全性の判定を行った。2 コースのプロトコール中の有害事象としては,血液毒性は軽度であった。非血液毒性としては全例に脱毛がみられた。また,末梢神経障害,悪心・嘔吐,食欲不振,倦怠感や便秘がみられた。grade3 以上の有害事象はなく,手足症候群もなかった。次コース投与基準を満たさず,投与延期となった症例はなかった。また,PTX 投与基準を満たさず,PTXがskip となった症例もなかった。level 1 およびlevel 2(PTX 80 mg/m2,capecitabine 1,657 mg/m2)ともDLT はなく,level 2 にてMTDに達しなかったため,PTX 80 mg/ m2,capecitabine 1,657 mg/m2をRD とした。
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/content/article/0385-0684/35110/1877