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大腸癌に対する癌ワクチンと抗癌剤併用療法の第 I 相臨床試験
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JPY
Abstract
切除不能進行・再発大腸癌に対する癌ワクチンとS-1/CPT-11 の併用療法に関する第 I 相臨床試験を臨床担当施設として開始している。本稿では,その経過報告と長期間SD を継続中の1 例を提示する。本試験は,網羅的ヒトゲノム解析で抽出したRNF43 のHLA-A24 拘束性エピトープペプチドとS-1/CPT-11 併用による進行・再発大腸癌に対する第 I 相臨床試験で,HLA-A24 陽性の切除不能進行・再発大腸癌患者を対象に,安全性(毒性)と免疫反応を評価することを目的としている。ペプチド投与量を0.5/1.0/3.0 mg の3 段階にdose escalation し,primary endpoint は全有害事象発現割合,secondary endpoints は特異的免疫能増強割合,奏効割合,無増悪生存期間とし,レベル3 まで症例登録を終了した。有害事象は,局所反応としてgrade 1 の発赤と硬結,全身的には抗癌剤由来と考えられるgrade 2 以下のものを認めた。症例はS 状結腸癌術後の傍大動脈リンパ節再発で本治療を施行し,13 か月間の長期にわたりSD を継続中の1 例を提示する。切除不能進行・再発大腸癌に対する癌ワクチンとS-1/CPT-11 併用療法の第 I 相臨床試験を施行中であるが,有害事象はgrade 2 までと比較的軽微で,現時点において本療法の忍容性は高いと考えられる。
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/content/article/0385-0684/35120/2268