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切除不能・再発膵癌に対するペプチドワクチンとGemcitabine 併用療法の第 I 相臨床試験
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JPY
Abstract
切除不能・再発膵癌患者を対象に,腫瘍新生血管内皮細胞増殖因子受容体(VEGFR1 およびVEGFR2)由来のHLA-A*2402 拘束性エピトープペプチドを用いたワクチン療法に,標準的化学療法であるgemcitabine を併用する新規ワクチン化学療法の安全性を検証することを目的とした第 I 相臨床試験を報告する。gemcitabine は標準的投与量である1,000 mg/m2 を3 週投薬1 週休薬で投与し,ワクチンはペプチドおよびアジュバントをday 3,10,17,24 に患者鼠径部皮下に投与して28 日を1 コースとした。ペプチド投与量は0.5 mg, 1.0 mg, 3.0 mg のドーズエスカレーションを3 patients cohort で行い,安全性を主要評価項目,臨床的有効性および免疫反応を副次的評価項目とした。現時点での登録症例は6 例で,レベル2 までの登録を終了しており,重篤な有害事象は認めていない。
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/content/article/0385-0684/35120/2271