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Randomized Controlled Trial による大腸癌術後補助化学療法の投与期間の評価
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JPY
Abstract
(目的)大腸癌治癒切除症例に対する術後補助療法としての経口doxifluridine(5′-DFUR)の至適投与期間についてrandomized controlled trial により比較検討した。(方法)1994 年12 月〜1997 年3 月までに集積した大腸癌治癒切除例(stage I〜IIIb,根治度A・B 症例)で,術後10か月まで予定どおり5′-DFUR を投与できた239 症例を対象に,結腸または直腸に前層別後,最小化法(層化要因: 進行度,根治度,年齢,組織型,脈管侵襲の有無)により,1 年投与群または3年投与群に割付した。5′-DFURは,1,200 mg/body/dayを5 日間投与し2 日間休薬を繰り返す間欠投与法で投与した。全例術後5 年間以上追跡した。(結果)登録239例中,解析対象例(full analysis set=FAS)は1 年投与群113 例,3 年投与群108例,計221 例であった。5 年生存率が1 年投与群92.0%,3 年投与群91.4%と,ともに予後良好であった(log-rank検定: p=0.734)。副作用発現率は1 年投与群14.8%,3 年投与群19.5%で,grade 3 以上の症例は1 年投与群2 例,3 年投与群5 例と両群ともに少なかった。(結語)両群とも5 年生存率が予測を超える非常に予後良好な結果であったため,5′-DFURの至適投与期間を明らかにできなかったが,本試験から5′-DFUR で良好な予後成績が得られる可能性が高く,また安全に長期投与できることが示唆された。
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/content/article/0385-0684/36010/77