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癌と化学療法
Abstract
背景:切除不能・再発胃癌におけるsecond-line chemotherapy としてS-1 based sequential chemotherapy の有用性を検討した。方法: 2000 年9 月〜2005 年10 月に大阪府立成人病センターにてfirst-line 化学療法としてphaseII・III臨床試験(SPIRITS trial(S-1 vs CDDP+S-1),GC 0301/TOP-002(S-1 vs CPT-11+S-1),OGSG0002(S-1+CPT-11),OGSG0105(S-1+paclitaxel))に登録された切除不能・再発胃癌89 例のうち,second-line化学療法を施行した66 例について, 1.first-line およびsecond-line 化学療法における無増悪生存期間; progression free survival(PFS)in first-line and second-line, 2.first-line 化学療法開始後second-line 化学療法における増悪までの生存期間;time to second progression(TSP), 3.全生存期間(OS)の検討を行った。結果:上記66 例を A)first-line: S-1 単剤,second-line: S-1 と他剤との併用療法(n=7),B)first-line: S-1単剤,second-line: S-1 以外の他剤(n=13),C)first-line: S-1 併用療法,second-line: S-1 と他剤との併用療法(n=33),D)first-line: S-1 と他剤との併用療法,second-line: S-1 以外の他剤(n=13)に分類し,second-lineにおけるS-1 based sequential chemotherapy群(A+C 群)とS-1 以外の他剤使用群(B+D群)を比較検討した。first-lineにおけるPFS は各々157.5 日(A+C 群),130 日(B+D群)(p=0.2749)と有意差を認めなかった。しかしsecond-lineにおけるPFS,TSP およびOS はA+C 群では各々72.5,256.5,473 日であり,B+D群では56,201.5,398.5 日(PFS;p=0.086,TSP: p=0.0718,OS: p=0.0204)であった。S-1 based sequential chemotherapy群(A+C 群)において有意にOSの改善を認めた。有害事象はfirst-lineにおけるA+C 群において,B+D群よりもgrade 3/4 の白血球減少症(10%),発熱性好中球減少症(5%),grade 3 の下痢(10%)が多くみられた。second-line では,B+D 群においてA+C 群よりもgrade 3/4 の白血球減少症(12%),好中球減少症(8%)が多くみられた。なお,治療関連死は1例も認めなかった。結論:臨床試験に登録された切除不能・再発胃癌においてfirst-line のみならずsecond-line にもS-1 based chemotherapy をsequentialに行うことで予後の改善が示唆された。
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