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mFOLFOX6 療法の有害事象調査に基づく患者用説明文書の改訂
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JPY
Abstract
mFOLFOX6 療法は切除不能・再発大腸がんに対する標準化学療法として推奨されているレジメンの一つである。われわれは2005 年8 月〜2006年12 月までの間に,mFOLFOX6 療法が施行された大腸がん患者124 人のカルテより有害事象の発現頻度および重症度をレトロスペクティブに調査した。治療コースの中央値は9(範囲: 1〜28)回であった。grade 3 以上の各有害事象の発現頻度は白血球減少16%,好中球減少40%,ヘモグロビン減少11%,血小板減少7%,発熱性好中球減少7%,悪心3%,嘔吐2%,食欲不振2%,下痢4%,疲労7%であった。過敏反応の発現頻度は全grade で35%であり,grade 3/4 を4%に認めた。その発現コース中央値は6(範囲: 1〜21)コースであった。末梢神経障害の発現頻度は全gradeで74%,grade 3は6%であり,発現コースの中央値は11(範囲: 6〜16)コース終了後であった。本調査で明らかとなった各有害事象の発現頻度は,海外におけるFOLFOX6 療法とほぼ同等か少ない傾向であった。mFOLFOX6療法は日本人進行再発大腸がんに対する治療として認容可能なレジメンであると考えられる。患者への情報提供とセルフケアの向上を目的に,本調査の結果に基づいて各有害事象の発現頻度を改め,末梢神経障害や過敏反応の発現リスクが高い時期と症状を記載するなど,患者用説明文書を改訂した。今後も実地診療に即した情報を提供することが重要であると考える。
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/content/article/0385-0684/36100/1697