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進行再発大腸癌に対するFOLFIRI 療法の多施設共同第II相試験
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JPY
Abstract
今回,われわれは多施設共同研究グループである神奈川県中部大腸癌懇話会として,CPT-11を本邦保険適応量(150 mg/m2)で使用したFOLFIRI 療法の効果および安全性を検討した。対象と方法:進行再発大腸癌でPS 0〜1,前化学療法未施行例,術後再発症例の場合は術後補助化学療法終了後4 週以上経過している症例を対象とし,文書による同意を得て施行した。FOLFIRI 療法はCPT-11 150 mg/m2,bolus 5-FU 400 mg/m2,infusion 5-FU 2,400 mg/m2,l-LV 200 mg/m2で投与した。評価は抗腫瘍効果をRECIST で,安全性をNCI-CTC により有害事象を判定した。結果:適格症例は20 例で治療コース数の中央値は10 コースであった。奏効率は60%(CR: 2,PR: 10,SD: 4,PD: 4),disease-control rate(DCR)は80%であった。有害事象は血液毒性を白血球減少55%,好中球減少65%に認めgrade 3/4 はそれぞれ25%,50%であった。非血液毒性は消化器症状を80%に認め,grade 3 は胃潰瘍の1 例のみであった。30%に脱毛を認めたがいずれもgrade 1/2 であった。結論: FOLFIRI療法(CPT-11 150 mg/m2)は安全に行われ,抗腫瘍効果も従来の報告と比べて遜色ないものであった。
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/content/article/0385-0684/37070/1291