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当院治験管理室CRC の「がん臨床試験」へのかかわり
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JPY
Abstract
昨今,clinical research coordinator(CRC)には治験だけでなく臨床試験を含む臨床研究全体への支援が期待されつつある。折しも2008 年7 月に「臨床研究に関する倫理指針」が改正され,以前にも増してCRC の臨床研究へのかかわりが必要とされるようになった。2009 年4 月の改正倫理指針の施行に当たり,治験管理室として「臨床研究倫理指針改正説明会」を開催し,現場の医師を対象に臨床研究を実施する上でCRC に望むことについてアンケート調査を実施したところ,臨床研究でも治験同様のCRC の支援が望まれていることがわかった。本稿では,アンケート結果とともに,CRC の活動の一部として取り組んでいる当院の治験管理室CRC 2 名の「がん臨床試験」へのかかわりを報告する。現状ではCRC のマンパワーには限りがあるが,治験で培ったノウハウを活かし,できることからかかわり,臨床研究を適正かつ円滑に進めていく役割を果たしたいと考えている。
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/content/article/0385-0684/37090/1829