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切除不能進行・再発膵癌におけるUFT 先行投与Gemcitabine併用化学療法の多施設共同第II相臨床試験
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JPY
Abstract
切除不能および再発膵癌に対するUFT 先行投与gemcitabine(GEM)併用化学療法の安全性および有効性を検討するため多施設共同第II相臨床試験を行った。第I相試験にて推奨用量とされたUFT 250 mg/m2(day 1〜6,8〜13),GEM800 mg/m2(day 7,14),1 週休薬の3 週を1 コースとする投与スケジュールにて施行した。36 例が登録され,grade 4 の有害事象は認めず,血液毒性として,grade 3 の白血球減少17%(6/36),血小板減少3%(1/36),非血液毒性として,grade3 の嘔気・嘔吐3%(1/36),肝機能異常3%(1/36)を認めた。奏効率は25%,50%生存期間は7.0 か月であった。切除不能進行・再発膵癌に対し,外来治療としてのUFT先行投与GEM併用化学療法の安全性,有効性が確認された。
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