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前立腺癌に対するDegarelix 1 か月製剤PhaseⅡ試験12症例のその後の経過について
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JPY
Abstract
gonadotropin-releasing hormone(GnRH)antagonistであるdegarelixの前立腺癌に対する有効性と安全性確認の第Ⅱ相試験が行われた。山形県立中央病院では2007〜2008年にこの第Ⅱ相試験に参加し,13 例の症例を治療した。年齢は65〜85 歳で中央値80歳,平均値77.5歳,病期はT1c: 1,T2: 4,T3: 6,T4: 2,N0: 9,N1: 4,M0: 12,M1b: 1 例。PSA 値は6.3〜427 ng/mL で中央値 29.1 ng/mL,平均値 82.8 ng/mL であった。全例に PSA 値の低下を認めた。1 例が治験中に他の原因で死亡した。degarelix の1 年間の治験終了後,2 例に前立腺全摘がなされた。5例にcombined androgen blockade(CAB)療法がなされ,3例がPSA低下を認めた。2 例(T3aN0M0,T3bN1M0)はleuprolideのみ,2 例はbicaltamide(T1cN0M0,T2bN0M0)のみで治療中。癌死の2 例中1 例は経過観察中に大腸癌肺転移が発見され大腸癌の転移で死亡したが,大腸癌の化学療法でPSA値は12 か月間低値を示した。1 例(T3aN1M0)は無治療観察中で,3 年6 か月PSA再発を認めなかった。
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