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エストロゲン受容体(ER)陽性閉経後進行・再発乳癌に対するエベロリムス+エキセメスタン併用の有用性を検討する第3 相臨床(BOLERO-2)試験―日本人サブグループ解析―
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JPY
Abstract
非ステロイド性アロマターゼ阻害剤(NSAI)抵抗性のエストロゲン受容体(ER)陽性閉経後進行・再発乳癌を対象に,エキセメスタン+エベロリムスの併用投与とエキセメスタンの単独投与とを比較する国際共同第3 相試験が実施された。この試験の日本人被験者106例の解析結果について報告する。追跡期間(中央値)18 か月におけるエベロリムス併用群およびエキセメスタン単独群の無増悪生存期間(PFS)の中央値は,それぞれ8.5 か月および4.2 か月であった。エベロリムスの併用群で口内炎,発疹,味覚異常,非感染性肺関連有害事象の発現率が高かったが,グレード1/2 が大部分であり,適切な対処により管理可能であった。以上より,エキセメスタン+エベロリムスの併用療法は,NSAI 抵抗性のER 陽性閉経後進行・再発乳癌の日本人患者に対しても有用な治療法の一つである。
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