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切除不能進行・再発胆道癌に対するゲムシタビン+シスプラチン併用療法の多施設前向き観察研究
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JPY
Abstract
切除不能進行・再発胆道癌に対する標準化学療法は,英国のABC-02試験と日本のBT22 試験の良好な結果から,ゲムシタビン+シスプラチン(GC 療法)とされるが,BT22 試験のGC 群は42 例にすぎず,さらに症例を重ねて有効性と安全性を検討する必要があると考えられた。そこで,福岡・北九州地区においてGC 療法の安全性・有効性を多施設前向き観察研究にて確認した。登録症例は再発例2 例を含む37 例。年齢の中央値は67.5(43〜84)歳,肝内胆管癌12 例,肝外胆管癌13例,胆嚢癌12 例であった。生存期間中央値(median survival time: MST)は14.9 か月,1 年生存率は54.5%であり,無増悪生存期間(progression free survival: PFS)の中央値は7.7 か月であった。治療関連死亡は認めず,Grade 3以上の有害事象は白血球減少13例(35.1%),好中球減少12 例(32.4%)など血液毒性が主であった。MST,1 年生存率,PFS,有害事象発生状況などはBT22 試験と同様であり,本多施設前向き観察研究により,切除不能進行・再発胆道癌に対するGC 療法の有効性と安全性が確認された。
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