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切除不能・再発大腸癌に対するFOLFOX 療法―Therapeutic Drug Monitoring に基づく5-FU投与量調節の有用性―
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JPY
Abstract
目的: Capitain らは2012 年,切除不能大腸癌に対するFOLFOX 療法の際に5-fluorouracil(5-FU)のtherapeuticdrug monitoring(TDM)を行い,個々の症例においてarea under the curve(AUC)が 20〜25 mg・h/L となるように5-FU投与量を調節することで治療成績が向上したと報告した。本稿では,FOLFOX 療法が実施された大腸癌自験例を対象として,「20〜25 mg・h/L の AUC を目標とした 5-FU 投与量の個別化」の有用性を retrospective に検討した。方法:当科にてFOLFOX 療法を実施した切除不能・再発大腸癌20 例を対象とした。男性15 例,女性5 例,年齢は58〜82(中央値71)歳であった。結腸癌9 例,直腸癌は11 例であった。5-FUのAUCに基づいて5-FU 投与量を調節したTDM 群(11例)と,従来のごとく体表面積(BSA)に基づいて5-FU 投与量を調節した非TDM群(9 例)の2 群に分けて検討した。全20 例において,5-FU投与日に血清5-FU 濃度(ng/mL)を測定(HPLC-UV 法)し,グラフ化してAUC(mg・h/L)を算出した。TDM群では20〜25 mg・h/L の AUCを目標に5-FU の投与量を調節した。結果: AUC値は,TDM群で 20.14±5.26 mg・h/L,非TDM群で16.62±3.06 mg・h/L であり,TDM群が高値であった(p=0.093)。奏効率はTDM群 63%,非 TDM群で33%であった(p=0.174)。TDM群のMST 34 か月,非TDM群のMSTは14 か月であり,TDM群で有意に生存期間が延長した(p=0.036)。Grade 3 以上の副作用は4 例に認められ,TDM群2例,非TDM群は2 例であった(p=0.636)。結論: TDM に基づく5-FU 投与量の個別化は,切除不能・再発大腸癌に対するFOLFOX 療法の治療成績向上に寄与する可能性がある。
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/content/article/0385-0684/43030/323