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JPY
Abstract
SCRUM-Japan(産学連携全国がんゲノムスクリーニング事業)は,製薬企業15 社と全国240 の医療機関との共同研究として,先端的な多遺伝子パネル診断に基づいた肺・消化器がんの企業・医師主導治験(35 試験)への紹介・登録促進を行う全国的な組織である。2015 年2 月から登録を開始し,2017 年3 月末の第Ⅰ期終了時点で4,805例が登録。各がんでのゲノム疫学データを明らかにし,RET 融合遺伝子陽性非小細胞肺がんに対するバンデタニブの医師主導治験をはじめとした各種治験結果を基に承認申請作業に入っている。また,臨床ゲノムデータの企業および参加施設とのオンラインデータ共有や新薬承認審査に活用するための疾患レジストリ構築も開始し,わが国全体での新薬開発促進につなげている。2017 年4 月から第Ⅱ期へ移行し,より治験への登録推進を明確化するとともに最先端のリキッドバイオプシーや免疫ゲノムパネルを用いた個別研究も行い,国際的にもリードする開発研究グループへの成長をめざしている。
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/content/article/0385-0684/44080/621