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JPY
Abstract
臨床試験の立案において米国や英国では早くから患者・市民の意見を取り入れる,いわゆる患者・市民参画が確立している。日本臨床腫瘍研究グループ(JCOG)でも患者参画小委員会を立ち上げ,患者・市民の意見を参考とした臨床試験の実施を検討しはじめている。JCOG肝胆膵グループでは3 年前より患者参画意見交換会を実施し,グループの紹介,未承認・適応外薬に対する要望,がんゲノム医療について計画中の臨床試験への意見などをテーマに実施してきた。研究者側からみた患者参画に対する意義や期待として,臨床試験を行うべき臨床的課題の探索,臨床試験のコンセプト作成段階で患者の視点から意見や要望を取り入れる,説明文書のわかりやすい作成,患者・市民の臨床試験への理解による患者登録の促進などがあげられる。患者参画の取り組みはまだ始まったばかりであり,日本型の患者参画の確立が期待される。患者参画を継続するには研究者と患者・市民の双方の利益につながる患者参画が必要と考えられる。
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