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JPY
Abstract
近年,治療法開発の臨床試験や日常臨床において,医療者によるアウトカム評価だけではなく患者自身による主観的評価,すなわち患者報告アウトカム(patient-reported outcome: PRO)の重要性が特に認識されてきている。このPRO は,「患者の回答について,臨床医や他の誰の解釈も介さず,患者から直接得られる患者の健康状態に関するすべての報告である」と定義されている。がん領域で例をあげれば,従来から有害事象評価にはNCI-CTCAEが用いられてきた。しかし,この医療者報告による有害事象は,患者自身による報告と比して過小評価する傾向にあることが問題視されてきたことから,そのPRO 版であるPRO-CTCAE は今後重要な役割を果たすことが期待される。本稿では,がん領域においてPRO が重要視されるようになった背景,臨床アウトカム評価(clinical outcome assessments: COAs)におけるPRO の位置付け,PRO とQOL,PRO 評価が患者や臨床現場にもたらす意義,PRO-CTCAE,PRO研究の最新の動向や方法論について概説する。
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/content/article/0385-0684/46090/1345