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トラスツズマブバイオ後続品とペルツズマブの併用における有効性と安全性
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JPY
Abstract
トラスツズマブバイオ後続品は単剤または化学療法との併用による臨床試験によって承認されたが,ペルツズマブとの併用では臨床試験は行われておらず,有効性,安全性のデータが不足している。本研究ではトラスツズマブバイオ後続品とペルツズマブの併用における有効性と安全性を評価した。無増悪生存期間は先行バイオ医薬品10.5 か月(95%CI: 3.3‒16.3),バイオ後続品8.7 か月(2.1‒NA),ハザード比0.96(95%CI: 0.29‒3.13,p=0.94)となり,統計学的有意差はなかった。有害事象の発現は先行バイオ医薬品とバイオ後続品の間に統計学的な有意差はみられず,バイオ後続品への切り替えによって増加した有害事象も認められなかった。本研究の結果,ペルツズマブ併用におけるトラスツズマブバイオ後続品は,臨床においても十分な有効性,安全性が担保されていた。
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/content/article/0385-0684/50050/615