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シンポジウム 1 ● PGx の進歩医薬品の臨床試験におけるファーマコゲノミクス実施に際し考慮すべき事項(暫定版)
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JPY
Abstract
新薬の開発において,ファーマコゲノミクスに関する研究は,有効性の向上,重篤副作用の回避等の臨床上の有用な知見が得られると期待され,全世界で積極的に取り組まれている。このファーマコゲノミクス検討を普及させ,研究成果をさらに医薬品開発に取り入れやすくするため,日本製薬工業協会 医薬品評価委員会(以下,「製薬協」)では,製薬企業や医療現場の環境整備を図る目的で「医薬品の臨床試験におけるファーマコゲノミクス実施に際し考慮すべき事項」(以下,「考慮すべき事項」)を作成した。本口演ではこの概要を紹介する。
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