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シンポジウム 2 ● 研究者主導臨床試験の支援をどうするか東大病院における研究者主導臨床試験の支援体制整備
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JPY
Abstract
東大病院では,平成 13 年 4 月に文部科学省予算化により,従来の治験管理センターを改組して,治験以外の自主臨床試験(研究者主導臨床試験)をも支援する組織として臨床試験部を設置した。平成22 年 4 月にはさらに臨床試験部を改組して臨床研究支援センターを設置し,多施設共同研究の研究事務局をも支援することを可能にした。本稿では,東大病院の自主臨床試験に対する支援のポリシーとこれまでの整備状況を述べる。キーワードは ICHGCPと step-by-step である。
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