薬理と治療

Abstract

ePRO とはElectronic Patient Reported Outcomes（電子的な患者報告アウトカム）の略称である。昨今，「ePRO （電子的な患者情報アウトカム，以下ePRO）」を使用する臨床試験が多くある。具体的に，ePRO は被験者を対象として行う電子的な質問票や症状日誌，投与日誌が該当する。形式も，スマートフォンのようなデバイスを貸し出して実施する場合や，自身のパソコンやスマートフォンを用いて所定のURL にアクセスする場合，アプリをダウンロードして行う場合などさまざまである。かつては紙で運用していた評価項目も，今はePROの使用が一般的な手段となっている。その一方で，紙で運用する試験もまだまだ存在している。ePRO は，被験者が自宅で入力したデータを遠隔で確認でき，そのデータの保存性，判読性などの点からも紙の運用にくらべはるかに優れているに違いないが，なぜ紙での運用がなくならないのだろうか。本稿では，実際にePRO を使用する医療機関の現場の声をもとにePRO のメリット· デメリットを取り上げ，今後のePRO の可能性を検討する。また，国立成育医療研究センター（当院）は小児病院であることから，小児を対象とする臨床試験に特化した視点でもePROの使用実態と今後の活用を検討する。