臨床精神薬理

Abstract

強迫性障害患者を対象に,日常診療下におけるparoxetineの長期使用の安全性および有効性を明らかにするため観察期間12ヵ月の製造販売後調査を実施した。安全性解析対象症例は323例,有効性解析対象症例は291例であった。副作用発現症例率は31.3%であったが,副作用のほとんどは非重篤な事象であり,重篤と評価された副作用の発現は4例(1.2%)であった。主な副作用は悪心,傾眠,便秘であり,副作用の発現に対して初回1日投与量(10mgまたは20mg),最大1日投与量(40mg未満または以上),併用薬の有無による影響はなかった。全般改善度を指標としたparoxetineの有効率は46.4%であり,うつ病併存,ベンゾジアゼピン系抗不安薬の併用,fluvoxamine前治療歴を有する患者のいずれにおいても有効性が示された。本調査の結果から,強迫性障害の治療におけるparoxetine長期投与の安全性および有効性が確認された。 Key words : paroxetine, post marketing surveillance, obsessive-compulsive disorder, efficacy, safety