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日本人小児難治てんかんの部分発作に対するgabapentinの長期投与試験
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JPY
Abstract
3~15歳の小児患者を対象としたgabapentinの国内第3相試験終了後に長期投与試験への移行を希望した部分発作を有する小児てんかん患者65例(男性38例,女性27例,平均年齢9.1±3.6歳)を対象に,gabapentin長期投与時の有効性および安全性を多施設共同非盲検試験で検討した。投与期間は最長52週間であった。有効性については,Response Ratio(R Ratio)は治療期間を通して,発作頻度の減少を示した。Gabapentinの長期投与による安全性については,因果関係を否定できない有害事象が20.0%(13/65例)に発現し,最も頻度の高かったのは傾眠であったが,長期投与により新たに発現した有害事象は認められなかった。以上のことから,てんかん部分発作を有する日本人小児患者に対してのgabapentin長期投与の有効性と安全性を確認することができた。 Key words :gabapentin, anti‐epileptic drugs, adjunctive therapy, partial seizures, long‐term treatment
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/content/article/1343-3474/15070/1171