Previous Article
Full text loading...
臨床精神薬理
No data available.
Please log in to see this content.
You have no subscription access to this content.
The full text of this article is not currently available.
残遺型，多剤併用，多量投与，治療抵抗性又は高齢の統合失調症患者を対象にasenapine舌下錠を52週間投与した場合の安全性及び有効性を検討する第III相試験（P06238試験）
JPY
Abstract
残遺型,多剤併用,多量投与,治療抵抗性又は高齢の統合失調症患者を対象に,新規抗精神病薬asenapine舌下錠(5mg又は10mg,1日2回)の52週間投与の安全性及び有効性を検討する第Ⅲ相試験を実施した。前治療薬は併用可で増量は不可とした。対象被験者は157名,有害事象は87.9%(副作用は58.0%)に発現した。主な有害事象は,鼻咽頭炎21.0%,統合失調症増悪13.4%,傾眠12.7%,体重増加12.7%等であった。重篤な有害事象は8.9%に発現し,死亡は5名(3.2%)だった。体重,BMI,HbA1c,空腹時血糖,インスリン及びプロラクチン等の臨床検査値に臨床上問題となる異常はみられなかった。陽性・陰性症状評価尺度合計スコアは,いずれの部分集団でもベースラインから減少した。Asenapine舌下錠の長期投与は,統合失調症の幅広い患者集団で,良好な安全性と有効性を示すと考えられた。 Key words : asenapine, schizophrenia, clinical trial, efficacy, tolerability (long-term)
