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統合失調症患者を対象とした経皮吸収型blonanserinテープ製剤の有効性と安全性の検討 :多施設共同,無作為化,二重盲検プラセボ対照試験に続く非盲検継続試験
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JPY
Abstract
急性増悪統合失調症患者を対象に,経皮吸収型blonanserinテープ製剤(BNSテー プ)1日1回貼付の有効性,安全性を検討した。本試験は観察期,二重盲検期(6週間), 非盲検継続期(日本:52 週間,日本以外:28 週間)で構成したが,本論文は非盲検継続 期の結果をまとめたものである。有効性はPANSS合計スコアのベースラインからの変化 量とし,安全性は有害事象と各種検査で確認した。非盲検継続期に移行した被験者には BNSテープが貼付された。二重盲検期に実薬あるいはプラセボを貼付された被験者の非 盲検継続期ベースラインからのPANSS合計スコア変化量(OC)は,BNSテープ40mg, 80mg,プラセボがそれぞれ,- 18.5 ± 16.09,- 17.0 ± 14.10,- 23.1 ± 20.73 であった。安 全性及び忍容性に大きな問題はなく,適用部位有害事象も一般的な皮膚の紅斑 ⊘ かゆみの 治療で対処可能であった。 臨床精神薬理 23:283-294, 2020 Key words :: blonanserin, transdermal patch, antipsychotics, adherence
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/content/article/1343-3474/23030/283