Volume 34,
Issue 10,
2013
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原著
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Source:
Therapeutic Research 34巻10号, 1317-1327 (2013);
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Distinct blood pressure(BP) lowering effect is thought to be important for the prevention of cardiovascular events in hypertensive patients. Therefore we examined the BP lowering effect of telmisartan during 12 months for the treatment in naïve hypertensive patients(n=2361) who were extracted from prospective practice –based post–marketing surveillance of telmisartan. Additionally, the augmentation of BP lowering effect by raising the telmisartan dose from 20 mg/day to 40 mg /day and the add–on effect of CCB were examined. Telmisartan produced a distinct reduction of BP from baseline(168.3/95.6 mmHg) after 1 month(23.3/11.0 mmHg, p<0.0001), after 6 month(30.3/15.2 mmHg, p<0.0001) and after 12 month(31.7/15.7 mmHg, p<0.0001), respectively. Additionally, in 1872 hypertensive patients who received telmisartan monotherapy throughout the study(monotherapy subgroup), BP decreased by 23.6/11.1 mmHg(p<0.0001) after 1 month from baseline (166.3/94.4 mmHg), by 29.1/14.7 mmHg(p<0.0001) after 6 month and 30.2/14.9 mmHg (p<0.0001) after 12 month. The effect by raising the telmisartan dose from 20 mg/day to 40 mg/day produced significant BP reduction by 13.4/6.5 mmHg in all naïve hypertensive patients and by 12.9/7.1 mmHg in monotherapy subgroup. The effect adding on CCB to telmisar tan monotherapy gave BP reduction by 14.8/7.9 mmHg, suggesting that the combination therapy is effective. Incidence of the adverse drug reactions was 5.25% in all naïve patients and 5.13% in the monotherapy subgroup patients(n=1872). These results indicate that telmisartan based therapy is appropriate for the treatment of naïve hypertensive patients.
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Source:
Therapeutic Research 34巻10号, 1329-1343 (2013);
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セレコックスⓇ錠(セレコキシブ)の急性疼痛(手術後,外傷後,抜歯後)患者に対する安全性,有効性および使用実態について調査する目的で,2012 年7 月~ 2013 年3 月の期間で全国103施設にて使用成績調査を実施した。登録症例784例のうち782例の調査票が収集され,安全性および有効性解析対象はともに730例であった。安全性に関して,安全性解析対象730 例中15例(2.1%)に15 件の副作用が認められ,主なものは胃腸障害(7件)であった。疼痛全般改善度(著明および中等度改善)の改善率は,手術後83.7%,外傷後88.1%,抜歯後88.0%であった。疼痛VAS(visual analoguescale)の最終評価時変化率(%)[LSmeans; 最小二乗平均±SE,(n)]は,手術後- 73.2±2.2%(n= 210),外傷後- 66.8±2.8%(n = 133),抜歯後- 77.7±3.7%(n= 95)であり,いずれの使用理由においても投与開始前と比べて統計学的な有意差(p<0.001)が認められた。また,本剤初回服薬から5 分~ 20 分以内(平均17.0±4.2 分)にVAS が実施された患者における平均変化率(%)は- 36.5±5.5%(n = 45,p < 0.001),平均変化量(mm)は-24.1 mm[95% CI (-17.9 mm,-30.2 mm](p<0.001)であった。セレコキシブの製造販売後の使用実態下における急性疼痛に対する安全性,有効性を手術後,外傷後,抜歯後患者を対象として検討した結果,安全性について特に大きな問題は認められず,本剤の急性疼痛症状に対する高い鎮痛効果と速やかな効果の発現を認め,急性疼痛に対する高い有用性が確認された。(ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01876121)
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Source:
Therapeutic Research 34巻10号, 1345-1349 (2013);
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症例
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Source:
Therapeutic Research 34巻10号, 1351-1356 (2013);
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