薬理と治療
Volume 39, Issue 7, 2011
Volumes & issues:
-
扉・目次
-
-
-
TOPICS
-
- 第10 回CRC と臨床試験のあり方を考える会議 2010 in 別府
-
【シンポジウム4 /臨床試験を安全に実施するためのIRB の役割:被験者保護における使命とセントラルIRB】 座長総括
39巻7号(2011);View Description Hide Description -
【シンポジウム4 /臨床試験を安全に実施するためのIRB の役割:被験者保護における使命とセントラルIRB 講演1】 依頼者の立場から
39巻7号(2011);View Description Hide Description -
【シンポジウム4 /臨床試験を安全に実施するためのIRB の役割:被験者保護における使命とセントラルIRB 講演2】 医学専門家の立場から
39巻7号(2011);View Description Hide Description -
【シンポジウム4 /臨床試験を安全に実施するためのIRB の役割:被験者保護における使命とセントラルIRB 講演3】 セントラルIRB を運営する立場から
39巻7号(2011);View Description Hide Description -
【シンポジウム4 /臨床試験を安全に実施するためのIRB の役割:被験者保護における使命とセントラルIRB 講演4】 被験者保護とIRB の使命-セントラルIRB について一般市民として思うこと-
39巻7号(2011);View Description Hide Description -
【パネルディスカッション2 /インフォームドコンセントのあり方を考えるー臨床試験における医療者・患者コミュニケーション】 座長総括
39巻7号(2011);View Description Hide Description -
【パネルディスカッション2 /インフォームドコンセントのあり方を考えるー臨床試験における医療者・患者コミュニケーション 講演1】 一般市民から見た臨床試験-患者の権利擁護者としてのCRC への期待-
39巻7号(2011);View Description Hide Description -
【パネルディスカッション2 /インフォームドコンセントのあり方を考えるー臨床試験における医療者・患者コミュニケーション 講演2】 難病を超えて-患者の立場から,自分らしく生きるために-
39巻7号(2011);View Description Hide Description -
【パネルディスカッション2 /インフォームドコンセントのあり方を考えるー臨床試験における医療者・患者コミュニケーション 講演3】 臨床試験におけるインフォームド・コンセント
39巻7号(2011);View Description Hide Description -
【教育セッション2 /製造販売後臨床試験と製造販売後調査CRC として承認後の医薬品に関与するために】 座長総括
39巻7号(2011);View Description Hide Description -
【教育セッション2 /製造販売後臨床試験と製造販売後調査CRC として承認後の医薬品に関与するために 講演2】 製造販売後臨床試験の実例とCRC への期待
39巻7号(2011);View Description Hide Description -
【教育セッション2 /製造販売後臨床試験と製造販売後調査CRC として承認後の医薬品に関与するために 講演3】 製造販売後調査の実例とCRC への期待
39巻7号(2011);View Description Hide Description -
【教育セッション2 /製造販売後臨床試験と製造販売後調査CRC として承認後の医薬品に関与するために 講演4】 医療機関における製造販売後調査の現状とCRC の立ち位置
39巻7号(2011);View Description Hide Description
-
ORIGINAL ARTICLES
-
-
ピペラシリンナトリウム後発医薬品の治療学的同等性
39巻7号(2011);View Description Hide DescriptionObjectives The use of generic drugs is recommended for reducing medical costs. However,many doctors and pharmacists do not trust the efficacy and safety of generic drugs.Pentcillin containing piperacillin sodium is widely used for the treatment of bacterial infections,and piperacillin sodium is the generic version of pentcillin. We herein compared thetherapeutic equivalence of piperacillin sodium to pentcillin.Methods The clinical data of the patients treated with piperacillin sodium at a dose of 4 g/day for at least 3 days was compared to those treated with pentcillin at the same dose andfor the same time at Fukuoka Rehabilitation Hospital. The number of patients treated withpiperacillin sodium and pentcillin was 11 and 10, and their mean age was 82.0 years oldand 75.4 years old, respectively. The mean administration period of piperacillin sodium andpentcillin was 6.8 days and 7.1 days, respectively.Results Pentcillin significantly decreased the serum concentration of C reactive protein(CRP), and decreased the white blood cells(WBC)and body temperature(BT)comparedto the findings before administration. Pentcillin did not induce any adverse reaction. Piperacillinsodium decreased the CRP, WBC and BT to the same degree as pentcillin, alsowithout inducing any adverse reactions.Conclusions The efficacy and safety of piperacillin sodium are considered to be equivalentto pentcillin -
小児におけるグロビン蛋白分解物配合「ナップルGD」12 週間摂取の安全性評価
39巻7号(2011);View Description Hide DescriptionGlobin digest(GD)is a commercially available oligopeptide mixture derived from edibleglobin proteins that has been developed to effectively lower the serum triglyceride levels andto regulate dietary fat metabolism. Supplement‘napple GD’containing GD is sold commerciallyin Japan and China. In this study, we evaluated its safety and effect of ingestion for 12weeks in children using physiological parameters.Fiftyone healthy children with obesity index more than 5 percent(9-14 years age, mean11.3±SD 1.5 years age, 32 males and 19 females)were given 3 tablets each twice a day afterbreakfast and dinner for 12 weeks. The dose of GD was 1200 mg/day.We found that height and body weight have increased significantly at 4 weeks(p<0.05),but obesity index have decreased significantly at 12 weeks(p<0.05). Especially, obesityindex of children with more than 20 percent decreased significantly at 4 weeks(p<0.05)andbody weight did not increased for ingestion period. On the other hand obesity index of childrenwith less than 20 percent did not change, but body weight increased significantly at 4weeks(p<0.01). No adverse effects were found in physiological parameters and medicalinterviews throughout trial.These results suggest that supplement‘napple GD’containing globin digest does notshow any toxic effect in children and may decreases incidence of child obesity. -
Long-term Human Safety Testof Orally Administered GABA
39巻7号(2011);View Description Hide Descriptionγ-Aminobutyric acid(GABA)functions as an inhibitory neurotransmitter in the brain ofanimals1-3). It is also found in vegetables such as pumpkins and tomatoes, and there are severalreports on its relaxation effect4,5).It is reported that there are several manufacturing methods of GABA, and we verifiedthe safety of orally administered GABA over a long period in humans by using GABA manufacturedwith the lactic fermentation method.
-