癌と化学療法
癌と化学療法は本誌編集委員会により厳重に審査された、 日本のがん研究に関するトップクラスの論文を掲載。
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総説
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緩和ケア研修会PEACE プロジェクトの成果と展望
44, 7(2017);
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わが国ではがん患者の痛みやつらさに対する対応は十分でなく，緩和ケアの教育が十分でなかった。政府はがん対策推進基本計画において「すべてのがん診療に携わる医師が研修等により，緩和ケアについての基本的な知識を習得する」ことを目標として掲げ，緩和ケア研修会の教育体制を整備するため，基本的緩和ケアの教育プロジェクトである「PEACE プロジェクト」が開始された。2 日間12 時間以上の集合研修では，痛みをはじめとする症状緩和とコミュニケーションに重点が置かれた。2017年3 月時点で4,888回の研修会が開催され，93,250名の医師が修了し，世界最大規模の緩和ケア研修となった。前後比較研究により，緩和ケア研修会前後で医師の緩和ケアに関する知識は有意に向上し，困難感は減少した。また，質的研究でも「初めて系統的に緩和ケアを学ぶ場となった」，「患者・家族のもつ苦痛に目を向けることができるようになった」などの効果が示唆された。今後は，2017年に予定されている指針の変更に準拠し，e-ラーニングと集合研修を組み合わせた形で緩和ケア研修会を行うことで，受講者のレベルとレディネスに合わせた基本的緩和ケアの教育が提供される予定である。
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特集
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- 抗がん薬の曝露対策
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抗がん薬の曝露対策の必要性とその現状
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抗がん薬を職業的に扱う者は増加の一途をたどっている。hazardous drugs（HD）である抗がん薬はがん細胞に対しては殺細胞作用があり，効果を示す。一方，取り扱い者は曝露により，発がん性，催奇形性または発生毒性，生殖毒性など健康障害がもたらされる。そのため曝露対策が必要である。日本において2015 年7 月，念願であった「がん薬物療法における曝露対策合同ガイドライン」が発刊された。本ガイドラインは日本がん看護学会，日本臨床腫瘍学会，日本臨床腫瘍薬学会合同での取り組みであり，歴史的にも高い意義がある。本稿では，抗がん薬の曝露対策の必要性，日本における最近の曝露対策の取り組みと合同ガイドラインの特徴，特に重要な概念であるヒエラルキーコントロールを紹介した。さらに米国における米国薬局方（USP）のchapter 800（USP800）をめぐる曝露対策の新たな動きについて述べた。 -
Hazardous Drugs（HD）の職業性曝露による健康への影響
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hazardous drugs（HD）を職業的に扱う医療従事者は，微量であっても長期にわたり曝露することにより，生殖毒性や発がんのリスクが高いことが報告されている。そのリスクは薬剤の毒性の強さだけでなく，HD が体内にどれだけ摂取されるかによって決定される。抗がん薬の曝露による有害事象は，細胞・遺伝子レベルに発現する生物学的影響と個体レベルに発現する健康への影響に分類でき，後者は短期的には急性症状として出現し，長期的には生殖への影響と悪性腫瘍の発生が問題となる。 -
調剤に関する曝露対策（調製，運搬から保管まで)
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2 人に1 人ががんに罹患する現代，抗がん薬治療を行う患者は年々増加し，抗がん薬の使用量も増えてくる。抗がん薬調製業務は，薬剤師業務の一つとなっている。多くの施設では，抗がん薬調製業務が薬剤部で行われている。しかしすべての施設で十分な曝露対策をした調製業務が行われているとはいえない。米国薬局方（USP）からだされた無菌製剤とハザーダス・ドラッグの取り扱い基準では，一次レベル（安全キャビネット），二次レベル（抗がん薬調製室）と補足エンジニアリングコントロール（CSTD）の三つのレベルでコントロールし，曝露封じ込めを行うよう記載がある。それぞれに対して厳しい基準が記載されている。本邦では曝露GL 発刊後，少しずつ曝露対策の取り組みが広まりつつある。十分な曝露対策を行うには，正しい調製環境・設備，個人防護具，手技または補足的な器具が必要となる。また，曝露対策は抗がん薬調製業務だけではなく，運搬や保管にも目を向けることが大切である。今回，調剤に関する曝露対策，調製，運搬から保管までを記載する。 -
看護の現場の曝露対策
44, 7(2017); View Description
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看護業務における抗がん薬曝露のリスクは，投与管理時，こぼれ処理時，投与後の患者のケア時等，多岐にわたる。静脈内投与管理に一般的な輸液セットを使用した場合，輸液バッグにビン針を刺入した時の飛散，抗がん薬で輸液ルートをプライミングした時の先端からの漏れ，側管を外した時のこぼれ等の曝露のリスクがある。静脈内投与管理時は投与用CSTD の使用が最も効果的であるが，現状ではコストの問題から一般輸液セットを使用している場合が多い。局所注入は患者のベッドサイドで調製が行われる場合が多く，介助を行う看護師にとって最も危険な業務の一つである。投与後の患者の排泄物・体液やそれらで汚染したリネンを取り扱う際にも曝露のリスクがあり，投与後最低48 時間は曝露対策が必要である。これらの業務における曝露対策では，特に医師・薬剤師の理解と協力が不可欠である。また，患者・家族にも適切な指導を行う必要がある。曝露対策に対する組織的な認識と取り組みの下，すべての医療従事者が安心して業務に専念できる環境を作る必要がある。
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CurrentOrgan Topics:Head and Neck Tumor 頭頸部腫瘍 局所進行喉頭・下咽頭癌における喉頭温存
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原著
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転移性乳癌の三次，四次治療におけるBevacizumab-Paclitaxel療法の限界と追加療法の必要性
44, 7(2017); View Description
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bevacizumab（BV)-paclitaxel（PTX）療法（BV-PTX）は転移性乳癌（MBC）に用いられ，奏効率（RR）と無増悪生存期間（PFS）を改善するが，全生存期間（OS）の改善が明確でなく，臨床的有用性が議論の対象である。今回，BV-PTXを含む化学療法（化療）を三次，四次治療として単独または他剤と併用投与したMBC 31 例での効果と予後から，その有用性を検討した。平均年齢55.8（32〜83）歳，転移部位（重複含む）は，脳8 例，胸腹水6 例，内臓23 例，骨8 例で，Luminal-A 9.7％，Luminal-B 32.3％，HER2 type 32.3％，triple-negative 25.8％で，大半がtaxaneまたはanthracycline既治療例であった。BV は5〜10 mg／kg，PTX は 3〜5 mg／kgを 2〜3 週ごとに点滴し進行確認まで継続し，効果が不十分な場合は他の化療を追加した。BV による重篤な有害事象はなかった。完全奏効3 例，部分奏効4 例，安定8例，進行16 例で，RR 22.6％，臨床的有用率48.4％であった。31例中21 例が最終的にBV-PTX を中断し，その後他界している。PFS，OSの中間値は，7.0か月と16.0か月であった。HER2（＋）13 例では，全例がtrastuzumab（Tr）を投与されたが，Tr＋他化療群のPFS，OS がTr 群よりも有意に良好であった。HER2（−）18 例では，BV-PTX単独群よりもBV-PTX＋他化療群のPFS，OSが良好であったが有意差はなかった。多変量解析では，他化療の併用がPFS 良好の，またestrogen receptor（＋），他化療の併用，Tr併用，内分泌療法の併用がOS 良好の有意因子であった。今回，三次，四次治療においてBV-PTX単独では効果が不十分で，他化療や分子標的療法との併用が必要であることが示唆された。
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