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医学のあゆみ
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CIRCULATE-Japanにおける疾患レジストリ構築の試み
JPY
View Affiliations
医歯薬出版株式会社
Abstract
CIRCULATE-Japan は個別化医療の実現を目指すプロジェクトであり,中心となるGALAXY 試験では結腸・直腸癌患者を対象にした疾患レジストリを構築し,希少な遺伝子異常を持つ患者の自然歴を追跡している.収集したデ-タは,ランダム化比較試験による有効性検証が困難な治験の外部対照群として,承認申請に活用できるよう医薬品医療機器総合機構(PMDA)からの助言をもとに品質管理を強化した.今後は産学官の連携による持続的な運用と将来の治療開発試験における基盤情報となることが期待される.
