Therapeutic Research

Abstract

目的：高度脈管侵襲を伴う切除不能進行肝細胞癌に対するsorafenib＋cisplatin分割肝動注併用療法の安全性・有効性を検証するため第1/2相臨床試験を行った。方法：第1 相試験で本治療の用量制限毒性および推奨用量を同定し，第2 相試験で推奨用量を用いて奏効率を検証した。結果：第1相試験で15例登録され，sorafenib800mg＋cisplatin 20mg/m2 で2例の用量制限毒性を認め，sorafenib 400mg＋cisplatin 30 mg/m2 を推奨用量として設定した。第2 相試験で35例登録され，推奨用量で本治療を行った結果，PR：9例，SD：18例，PD：8例，奏効率25.7％，病態制御率77.1％であり，PR 9 例のうち3 例は切除可能へconversionが認められ根治肝切除を施行しえた。結語：切除不能進行肝癌に対するsorafenib＋cisplatin分割肝動注併用療法は安全に施行可能で有効性の期待できる治療法と考えられた。