Therapeutic Research

Abstract

目的：2 型糖尿病患者を対象とし実臨床でシタグリプチンを7 年間投与した際の有効性および安全性を検討する。方法：当院に外来通院中の2 型糖尿病患者のうち，シタグリプチンの投与を7 年以上継続した53 名のカルテデータを後ろ向きに解析した。シタグリプチンは50 または100 mg を1 日1 回投与し，他の経口糖尿病薬からの切替え，または併用にて使用した。評価項目は，シタグリプチン投与開始時（ベースライン）から7 年後までのHbA1c，BMI，血圧および臨床検査値の推移ならびに安全性とした。結果：対象とした2 型糖尿病患者53 名（男性37 名，女性16 名）の平均年齢は66.7 歳，糖尿病罹病期間は18.1 年，HbA1c は8.1％，BMI は24.7 kg/m2であり，罹病期間が長くHbA1c は比較的高く高齢であった。HbA1c はベースラインの8.1±0.1％（平均値±標準誤差）から3 ヵ月後には7.6±0.1％に有意に低下し（p＜0.01），その後さらに低下して7 年後には7.3±0.1％となった。HbA1c の推移を年齢で層別に解析した結果，65 歳以上の高齢者と65 歳未満の患者の両群において，類似したHbA1c 低下の推移が認められた。BMI は7 年間の投与期間中に有意な変動を認めなかったが，血圧，eGFR，HDL‒C，LDL‒C，γ‒GTP およびALT が有意に低下した（p＜0.05）。シタグリプチンの7 年間の投与期間中に重篤な副作用発現を認めず，腎機能や肝機能パラメーターに臨床的に問題となる変動は認められなかった。結語：実臨床においてシタグリプチンを7 年間投与することで，年齢にかかわらず血糖コントロール状態を良好に保て，かつ忍容性に問題も認められなかった。