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分子標的薬の臨床試験の進め方―何を比較し,何に注意するか―
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JPY
Abstract
Oncogenic driver の発見とその特異的阻害薬の開発は,さまざまながん腫において標準治療を塗り替えてきた.治療成績を効率良く臨床導入するために,早期臨床試験ではスクリーニングとして短期に評価可能なエンドポイントが,第Ⅲ相試験においては薬剤の特性を踏まえたエンドポイントが要求される.また近年,統計学的な有意差のみならず,効果の絶対値についても再評価する向きがあることも重要である.
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