薬理と治療

Abstract

臨床研究情報センター（TRI）は，文部科学省と神戸市により，全国のトランスレーショナルリサーチ（TR）を推進・支援するための拠点として 2002年に設置された。TRI では，臨床研究の体系的な基盤整備を目的として，がん，脳卒中，冠動脈疾患，再生医療分野，PET 検診や遺伝子解析研究等の幅広い分野で，現在 53 試験，累計約 110 試験を包括的に推進・管理している。2004 年以降文部科学省がんトランスレーショナルリサーチ事業に採択された11 課題で，綿密な進捗管理を実施し，2 つの治験実施に至っている。2008 年から現在まで，文部科学省「橋渡し研究支援推進プログラム」において，全国の橋渡し研究の支援を行う 7 拠点機関の整備や拠点間のネットワーク形成をサポートする機関としての役割を任っており，本プログラム期間内に各拠点で少なくとも 2 つの医師主導治験を開始できることを目標にしている。2009 年 12 月現在，すでに 1 拠点では 1 治験が進行中であり，別の拠点でも治験届が提出された（2010 年 6 月現在，3 拠点で各 1 治験進行中）。TRI では従来のプロトコル作成支援，データセンター業務だけでなく，特許戦略，資金，研究組織，成果発表等のさまざまな観点でチームによる支援を実施してきた。これらの成果をふまえ，今日は TRIの活動を報告するとともに，今後の展望について述べる。