薬理と治療

Abstract

大学病院臨床試験アライアンスではいわゆる中央IRBのあり方について検討を行うとともに，千葉大学，信州大学，新潟大学による中央IRBの審議を2010 年7 月より試験的に一試験について開始した。本稿では大学病院臨床試験アライアンスで実施している中央IRB検討ワーキンググループ（以下WG）およびその上部組織である推進室での議論，さらに欧州の中央IRBのあり方をふまえたIRBのあるべき姿と，実際の取り組みについて述べるものである。また，この内容については，筆者らの私見にもとづいており，各大学でのコンセンサスを得られた段階に至っていない。