薬理と治療

Abstract

目的　本試験は，システインスルホキシド類を高含有化したタマネギエキスを用いて，システインスルホキシド類の男性更年期症状の改善効果およびテストステロン濃度への影響を，プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験で検討することを目的とした。方法　男性更年期症状の自覚がある50 歳以上80 歳未満の健康な日本人男性60 名を30 名ずつ2 群に分け（試験食品群30 名，対照食品群30 名），試験食品群には，1 日摂取量3 粒あたりシステインスルホキシド類を30 mg 含有する錠剤を4 週間摂取させ，対照食品群にはプラセボ錠を同様に摂取させた。摂取前，摂取2 週間後，摂取4 週間後に有効性に関する指標として，AMS スコア（Aging males’ symptomsスコア），SF‒36v2 日本語版：アキュート版（36‒ItemShort‒Form Health Survey），IIEF（International Index of Erectile Function），血清中総テストステロン，唾液中テストステロンを測定した。結果　被験者60 名が試験を完遂し，試験食品が起因と考えられる有害事象はなかった。被験者管理事項に抵触した者12 名を除外し，48 名を有効性評価の解析対象とした。試験食品の摂取により，対照食品群と比較して，試験食品摂取後のAMS スコア（総スコア，心理的因子）およびSF‒36 の「心の健康」の改善が確認された。また，摂取2 週間後の唾液中テストステロンの有意な上昇が確認された。結論　システインスルホキシド類高含有タマネギエキスの摂取は，男性更年期症状を改善することが示された。また，機能成分はシステインスルホキシド類であることが示唆された。本研究は，タマネギエキスの摂取により男性更年期症状が改善することを明らかにしたはじめての報告である。【利益相反】本研究の研究費および試験食品は日清ファルマ㈱より提供され，試験は第三者機関により適切に実施された。