薬理と治療

Abstract

2021 年3 月23 日に「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」（新倫理指針）が告示され，6月30 日に施行される。それに合わせて2021 年4 月16 日にガイダンスが制定された。　一般社団法人日本臨床試験学会（Japan Society of Clinical Trials and Research: JSCTR）では，新倫理指針の施行に向けて，「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針検討タスクフォース」（新倫理指針TF）を2020 年4 月に立ち上げ活動している。新倫理指針TFは，JSCTR の会員からメンバーを公募し，10 名の委員と3 名の事務局担当者により構成される。　すでに第12回日本臨床試験学会総会で発表したが，新倫理指針TF では新倫理指針告示前にアンケートを実施したので，その結果を簡潔に報告する。