薬理と治療

Abstract

目的： 患者報告アウトカム尺度（patient reported outcome measure: PROM）のシステマティックレビューは，介入試験や診断検査の精度研究のレビューとは異なり複雑である。実際，1つ以上のPROMのレビューの実施は複数のレビュー（各PROM の各測定特性につき1 回のレビュー）からなる。測定特性のレビューのために特化して設計されたガイダンスがないことから，われわれの目的はPROM のシステマティックレビュー実施のためのガイドラインを開発することであった。方法：文献レビューおよび専門家の見解に基づき，既存のガイドラインに従いCOnsensus-based Standards for the selection of health Measurement INstruments（COSMIN）運営委員会はPROM のシステマティックレビューのためのガイドラインを開発した。結果：PROM のシステマティックレビューを実施するための連続的な10 ステップによる手順を提案する。ステップ1 ～ 4 は文献検索の準備および実施，ならびに関連研究の選択に関するものである。ステップ5 ～ 8は適格な研究の質，測定特性，解釈可能性および実行可能性の評価に関するものである。ステップ9 および10は推奨の定式化およびシステマティックレビューの報告に関するものである。結論：PROM のシステマティックレビューのためのCOSMIN ガイドラインは，測定特性に関する研究の方法論的質をPROM 自体の質（すなわち，その測定特性）と結び付ける方法論を含む。これにより，レビュアーが透明性のある結論を導き出し，PROM の品質に関するエビデンスに基づく推奨を行うことが可能となり，研究および臨床診療で用いるためのPROM のエビデンスに基づく選択をサポートする。