薬理と治療

Abstract

昨今,グロ-バル治験も含め治験環境は激変しており,日本は必ずしも優先的に治験の対象症例が配分される国では,もはやなくなってきている.また,いわゆるドラッグ・ラグ,ドラッグ・ロスを回避し,治験におけるわが国のプレゼンスを向上するためにも,医療機関における症例集積性を向上させ,明確な治験全体のパフォ-マンスを改善することは非常に重要である.とくに,契約面も含めて,早急な治験の立ち上げや確実な症例集積を行うことは,医療機関としての治験実績の信頼を獲得することに役立つだろう.上記を達成するため,日本医科大学研究統括センタ-では,臨床研究部門内に治験ブランディンググル-プを設置し,本学内の治験環境の改善と合わせ,さまざまな革新的な取組みを行うこととした.その一つに多面的な症例集積の計画と実務的な対応を行うことを掲げ,この取組みに対応するリクル-トマネ-ジャ-という新たな専門職種を開発,設置した.本発表では,上記の取組みについて概説した.