臨床精神薬理

Abstract

6~ 17歳の日本人注意欠如・多動症(ADHD)患者を対象とした,guanfacine塩酸 塩徐放錠(GXR)の9週間のプラセボ対照無作為化二重盲検比較試験を終了した患者のう ち,長期投与試験への参加に同意の得られた患者を対象に,GXRの 53 週間投与における 安全性及び有効性を評価した。被験者 222 例にGXR(1 ~ 6mg)を非盲検下で1日1回投 与し,160 例(72.1%)が治療期を完了した。有害事象は 222 例中 215 例(96.8%)に発現 した。死亡例,及びGXRとの因果関係が関連ありと判定された重篤な有害事象は認めら れなかった。発現頻度10%以上の有害事象は傾眠,鼻咽頭炎,インフルエンザ,胃腸炎, 頭痛,腹痛であった。有害事象は1例を除きいずれも軽度又は中等度であった。有効性に 関して,ADHD-RS- Ⅳ合計スコアは1週から 51 週までの全ての評価時点でベースライン と比較して有意に減少した。以上よりGXRは長期投与において忍容性と有効性を示すこ とが確認された。 臨床精神薬理 21:1645-1661, 2018 Key words :: guanfacine, ADHD, long-term, safety, efficacy